Drug Regulatory Affairs: Seminar und Workshop
Für den Master Arzneimittelforschung und BIGS DrugS
Das Modul Drug Regulatory Affairs kann im Rahmen des Masterstudienganges Arzneimittelforschung als Wahlpflichtfach belegt werden (WPB4), oder wird auch als Workshop der Bonn International Graduate School of Drug Sciences (BIGS DrugS) angeboten.
Das Modul besteht aus zwei Teilen, dem Seminar (Teil A) und dem Workshop (Teil B). Für die erfolgreiche Teilnahmen an beiden Modulteilen erhalten Masterstudierende eine Bescheinigung über 6 ECTS. Die beiden Teile werden idealerweise nacheinander belegt, es besteht aber auch die Möglichkeit hiervon abzuweichen. Anmeldungen für WPB4 über Basis oder direkt per E-Mail.
Teil A - Seminar
In Fachvorträgen und daran anschließenden Diskussionsrunden werden den Teilnehmenden Grundkenntnisse und Zusammenhänge im Themenbereich Regulatory Affairs vermittelt. Themengebiete sind europäische Netzwerke, regulatorische Rahmenbedingungen für Arzneimittel und Medizinprodukte sowie Pharmakovigilanz und Risikobewertung.
Um eine fachliche Diskussion zu fördern, werden vor dem Modul Stichworte zu einem Thema aus dem Bereich Drug Regulatory Affairs vergeben, zu welchen dann die Teilnehmenden Minivörträge von etwa fünf Minuten halten.
Modul Teil A findet an fünf Terminen im Februar/März statt. Die genauen Terminangaben des aktuellen Semesters finden Sie auf Basis oder bei der Leitung von BIGS DrugS.
Teil B - Workshop
In Teil B stellen die Teilnehmenden einen eigenen Bezug zum Thema Drug Regulatory Affairs her. Dieser Bezug basiert auf den bisherigen Berührungspunkten des Teilnehmenden mit DRA, oder falls ein bestimmter Aspekt von besonderem Interesse ist. Zu diesem Thema wird ein Vortrag mit Präsentation gehalten (ca. 30 min). Anschließend werden die einzelnen Themen mit Beteiligung der Teilnehmenden diskutiert. Dieser Workshop soll die vielfältigen Berührungspunkte der Drug Regulatory Affairs mit der Praxis aufzeigen und deren Einordnung in den regulatorischen Kontext ermöglichen.
Modul Teil B findet an fünf Terminen im September/Oktober statt. Die genauen Terminangaben des aktuellen Semesters finden Sie auf Basis oder bei der Leitung von BIGS DrugS.
Kontakt
Prof. Dr. Werner Knöss
An der Immenburg 4
53121 Bonn
Clara Wollenhaupt
2.107
An der Immenburg 4
53121 Bonn